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临床协调员

7000-12000元
嘉兴市-大桥镇 |不限经验 |本科学历
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2023-01-29 更新被浏览:
朱懿 HR主管 聊一聊
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地址:嘉兴市南湖区汇信路28号泰格医药大楼5楼
职位描述
招聘人数:10 人 到岗时间:不限 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况
语言要求: 英语

工作职责:

(a)协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告;

(b)协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;

(c)协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;

(d)协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;

(e)协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;

(f)在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外);

(g)协调 CRA 的中心访视工作,提前准备各种文档供 CRA 监查;

(h)按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录;

(i)协助研究者完成临床试验的其他相关工作。


任职资格:

(a)教育背景:

本科学历,要求医学类相关专业,药师、护士及医疗技师优先考虑,有临床研究相关经验者优先考虑。

(b)工作经验要求:

有临床医疗或护理工作经验,有临床药理经验尤佳。

(c)语言能力 :

英语四级,六级优先。

(d)电脑相关知识:

熟练使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等办公软件。

(e)其它:

关注细节; 良好的沟通与协调能力; 良好的时间管理能力; 良好的问题分析与解决能力。


求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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嘉兴易迪希计算机技术有限公司(以下简称 易迪希 )作为中国临床研究领域云解决方案及相关专业服务行业领导者,通过提供一流的临床试验信息化解决方案,帮助国内外医药企业提高研发效率和效益。

易迪希于2014年成立,拥有强大临床试验专家及IT研发支持团队,并于2018年获批国家高新技术企业。易迪希拥有Clinflash系列临床试验信息系统,包括Clinflash EDC电子数据采集系统、Clinflash IRT随机化与供应管理系统、Clinflash Safety药物警戒系统。该系列系统已广泛应用于国内外大型注册及上市后临床研究,服务对象包括国内外知名医药研发企业,覆盖创新药、仿制药、医疗器械、体外诊断等多个领域。

得益于资深临床试验专家团队、坚实技术积累与完善质量控制体系,Clinflash系列系统在行业内获得了良好口碑,深受用户信赖。在创新药领域,已有多个采用Clinflash EDC与Clinflash IRT系统的III期临床研究顺利结束,多款产品成功申报NDA、成功上市。Clinflash Safety目前也被国内外知名医药、器械公司采用,该系统符合E2B R3标准,广泛应用于临床试验及上市后个例安全性报告递交及信号监测。

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