岗位职责 1.负责仿制药质量研究（立项调研、方法开发与验证、标准建立、稳定性试验）工作，制定各类实验方案并实施；熟练运用分析仪器（HPLC，GC及各类理化设备等）； 2.撰写项目相关的申报资料，复核质量标准及其他各类报告，检查原始记录等； 3.通过现场核查； 4.解决小组工作中遇到的各类问题； 5.药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。 技能要求 化学分析检测，色谱分析，药物分析，原料药分析，杂质分析，仿制药质量 任职要求： 1.本科及以上学历，药学、药物分析及相关专业，英语4级以上； 2.硕士具有3年以上、本科具有5年以上多个化药质量研究及申报的工作经验，有丰富的分析方法开发验证工作经验； 3.能够制定质量研究各类实验方案，开展仿制药质量研究，能够撰写分析相关CTD资料； 对工作具有高度的责任心，能够承受较大工作压力，具有良好的沟通、协调能力能力。