岗位职责： 1.负责实验室现场检查，规范研发人员的基本规范，检查研发过程中的各项记录，确保研发数据真实可靠，定期反馈核查情况； 2.参与研发过程中异常情况的收集和上报，参与研发相关的偏差处理、变更等工作； 3.负责参与公司研发质量体系相关文件的建立和完善工作； 4.积极参与研发、生产、注册等相关部门的协调与沟通工作； 5.持续改进研发质量管理体系，确保数据管理、文件管理、记录管理、设备管理、偏差、变更等符合质量管理体系要求； 6.完成领导安排的其他工作。 技能要求： 质量管理，注册管理。 任职要求： 1.医药生物相关专业本科及以上学历，熟悉质量管理体系； 2.具有3年以上药品行业QA或QC工作经验，有实验室管理方面经历更佳； 3.熟悉药品研发过程以及相关的注册管理办法； 有较强的团队合作精神、责任心、工作积极性以及人际沟通协调能力。