岗位职责： 1、产品的开发设计 （1）根据产品需求设计新产品，包括结构和选材； （2）负责供应商的选择，跟进零件样品的送样进度，对送样的零件进行评估确保符合成品制样要求； （3）主导完成样品组装并对组装过程中出现的技术问题进行设计改进； （4）负责制定样品评价方案以及根据方案进行测试，确认样品是否符合设计输入的要求。 2、编写产品开发技术文档 （1）在输入阶段编制技术调研报告、产品需求、技术可行性分析报告； （2）输出产品设计文件，包括图纸、采购物资清单和制定相关物料标准； （3）编制危害分析和产品风险分析相关文件； （4）设计并编写产品使用说明书和包装标识等； （5）绘制BOM表、工艺流程图，并依此编制相应的工艺文件； （6）编写相关专利文件。 3、产品设计验证、注册过程中提供支持 （1）参与产品的设计验证，会签相关方案和报告。 （2）提供注册所需的相关技术文件。 （3）参与产品临床试验、上市推广及售后技术支持