工作职责:
1、有效撰写、修改和维护SAS程序,生成分析数据集(ADS)、表格、图标、数据列表(TFLs)。
2、对其他程序员制作的分析数据集(ADS)、表格、图标、数据列表(TFLs)进行校对和质量控制。
3、在编程质量控制记录里更新编程和质量控制(QC)细节。
4、学习公司内部和外部的SOP、WPD、ICH-GCP、以及其它国内外的相关法规要求,确保所有统计工作都依照相关法规的要求。
任职资格:
1、统计类、公共卫生类、数学类、计算机类、信息管理类、医学类等相关专业,或专业背景不符合但有一定SAS基础表现优秀者也可考虑;
2、本科及以上学历,CET4,工作经验不限;
3、有SAS编程、数据挖掘、数据分析相关经验者优先;
4、有志于在生物医药统计领域发展者优先;
5、正直诚信、开发包容、合作担当、专业创新。
嘉兴易迪希计算机技术有限公司(以下简称 易迪希 )作为中国临床研究领域云解决方案及相关专业服务行业领导者,通过提供一流的临床试验信息化解决方案,帮助国内外医药企业提高研发效率和效益。
易迪希于2014年成立,拥有强大临床试验专家及IT研发支持团队,并于2018年获批国家高新技术企业。易迪希拥有Clinflash系列临床试验信息系统,包括Clinflash EDC电子数据采集系统、Clinflash IRT随机化与供应管理系统、Clinflash Safety药物警戒系统。该系列系统已广泛应用于国内外大型注册及上市后临床研究,服务对象包括国内外知名医药研发企业,覆盖创新药、仿制药、医疗器械、体外诊断等多个领域。
得益于资深临床试验专家团队、坚实技术积累与完善质量控制体系,Clinflash系列系统在行业内获得了良好口碑,深受用户信赖。在创新药领域,已有多个采用Clinflash EDC与Clinflash IRT系统的III期临床研究顺利结束,多款产品成功申报NDA、成功上市。Clinflash Safety目前也被国内外知名医药、器械公司采用,该系统符合E2B R3标准,广泛应用于临床试验及上市后个例安全性报告递交及信号监测。