工作职责:
1、 学习泰格SOP;
2、 在指导下进行数据录入,CRF清点及DM文档的归档等工作;
3、 在指导下准备DM文档:数据管理计划,数据核查计划,数据录入指南等;
4、 在指导下测试数据库录入界面及用虚拟数据测试程序;
5、 在指导下对CRF数据在数据库进行电子和临床数据审阅;
6、 在指导下生成和解决质疑,协助数据库QC;
7、 数据协调主管分配的其他工作。
任职资格:
1、 药学、临床医学、生命科学、公共卫生或计算机科学等专业毕业,本科及以上学历;
2、 具备较好的英语听说读写能力;
3、 具备良好的沟通能力,工作细致。
嘉兴易迪希计算机技术有限公司(以下简称 易迪希 )作为中国临床研究领域云解决方案及相关专业服务行业领导者,通过提供一流的临床试验信息化解决方案,帮助国内外医药企业提高研发效率和效益。
易迪希于2014年成立,拥有强大临床试验专家及IT研发支持团队,并于2018年获批国家高新技术企业。易迪希拥有Clinflash系列临床试验信息系统,包括Clinflash EDC电子数据采集系统、Clinflash IRT随机化与供应管理系统、Clinflash Safety药物警戒系统。该系列系统已广泛应用于国内外大型注册及上市后临床研究,服务对象包括国内外知名医药研发企业,覆盖创新药、仿制药、医疗器械、体外诊断等多个领域。
得益于资深临床试验专家团队、坚实技术积累与完善质量控制体系,Clinflash系列系统在行业内获得了良好口碑,深受用户信赖。在创新药领域,已有多个采用Clinflash EDC与Clinflash IRT系统的III期临床研究顺利结束,多款产品成功申报NDA、成功上市。Clinflash Safety目前也被国内外知名医药、器械公司采用,该系统符合E2B R3标准,广泛应用于临床试验及上市后个例安全性报告递交及信号监测。