岗位要求：

1.大专以上学历，临床医学、药学、医学检验、护理等相关专业优先，有相关工作经验者可放宽条件。中共党员(含预备党员)优先考虑。

2.二年以上医疗器械质量管理经验；具备独立履行质量职责的能力；熟悉医疗器械相关法律法规，具备IOS13485内审员资格证书优先考虑。

工作内容：

1.质量考核

参与制定公司质量管理目标及相关考核指标；

负责参与质量目标的实施和检查；

组织对质量管理制度执行情况的检查与考核。

2.培训管理

协助人力资源部开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教育或培训。

3.质量信息管理

负责质量信息的收集和管理。

4.不合格品管理

负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；

负责假劣产品的上报。

5.内外部审核及风险管理

协助部门经理组织质量管理体系的内审和风险评估；

组织对产品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；

组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核。

6.售后管理

负责医疗器械召回的管理；

负责医疗器械不良事件的收集与报告。

7.其他

配合其他部门的相关工作；及时完成领导交待的任务。